Mask
일반현황
- 마스크 사업부: 2020년 6월 시행
- 1공장: 경기도 화성시 정남면 내향로 소재
- 2공장: 경기도 화성시 향남읍 우등길 소재
- 3공장: 경기도 화성시 송산면 쌍정리 소재
- 품목 : 수술용 덴탈형 마스크 / KF94 보건용 마스크
CE Certificate : Declaration of Conformity
(주)이지켐 클린덴탈마스크는 CE14683 (Type 2R)의 요구조건을 충족합니다.
| Test | Type 1 | Type 2 | Type 2R |
|---|---|---|---|
| Bacterial Filtration Efficiency, % |
≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 98 |
| Differential Pressure mmH2O/㎠ Pa/㎠ |
< 3.0 < 40 |
< 3.0 < 40 |
< 5.0 < 60 |
| Sub-Micron Particulation Filtration Efficiency at 0.1㎛,% |
Not Required | Not Required | Not Required |
| Splash Resistance/Synthetic Blood Resistance mmHg Pass Result | Not Required | Not Required | 120 (16.0kPa) |
| Flame Spread | Not Required | Not Required | Not Required |
| Microbial Cleanliness(CFU/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 |
※ Specification of CE14683
인증 및 성적서
-
KC 인증
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식약처 의약외품 허가증
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FDA Class 1
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FITI 성적서
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박테리아 여과효율(BFE)
성적서 -
분집포집효율(PFE)
성적서
